从助听器本身特性看，它系国家二类医疗器械。作为一个特别的电子医疗器械产品，它实质上是个“半成品”，只“买”上一个助听器，本身没有任何意义，还需要专业的用户听力检测、诊断、现场和后续的科学调试、完善的售后保养等“过程性服务产品”，才能确保助听器匹配用户的听力现状，真正帮助失聪人群。